Experten-Wissen in
regulatory affairs
Basierend auf 20 Jahren Erfahrung in der Registrierung von Chemikalien und Produkten sind wir in der Lage, Ihre regulatorischen Aufgaben umfassend zu unterstützen. Dadurch wird sichergestellt, daß Ihre Substanzen und Produkte auch zukünftig sowohl die nationalen Anforderungen als auch anspruchsvolle EU-Regulierungen erfüllen.
Leistungen
Biozid-Wirkstoffe und -Produkte
(EU Biozidprodukte-Verordnung 528/2012; BPR):
Unterstützung bei allen Schritten der Genehmigungs- und Zulassungsprozesse, sowohl vor als auch nach der Dossier-Einreichung:
- Datenlücken-Analyse
- Beauftragung und Monitoring benötigter Laborstudien
- Risiko-Bewertungen, einschließlich der Anwendung der dafür vorgesehenen Software zur Daten-Modellierung (e.g. EUSES, ConsExpo, MEASE)
- Erstellung aller erforderlichen Dokumente, Formulare und Dateien (IUCLID-Datenbank-Datei, Draft Risk Assessment Report). Für spezielle Erfordernisse
(z.B. weitergehende toxikologische Experise) kann ein Netzwerk ausgewiesener Experten zu Rate gezogen werden. - Kommunikation mit Behörden
(auf EU-Ebene und national) - Nationale Biozid-Zulassungen während der aktuell noch gültigen Übergangsregelungen vor vollständigem Inkrafttreten der EU-Biozidprodukte-Verordnung. Speziell in den BeNeLux-Staaten verfügen wir über eingehende Erfahrungen.
- Fachliche Unterstützung bei der Vermarktung (technical marketing) Ihrer Substanzen und Produkte
Begleitung und Support in allen Stufen der regulatorischen Abläufe:
- Datenlücken-Analyse
- Erstellung aller notwendigen Dokumente, Formulare und Dateien (IUCLID-Datenbank Datei, Stoffsicherheitsbericht), unterstützt von einem Netzwerk ausgewiesener Experten
- Risiko-Bewerungen basierend auf den vorgeschriebenen bzw. empfohlenen Modellierungs-Ansätzen
(CHESAR, Concawe-Petrorisk, EUSES, ConsExpo) - Kommunikation mit den Behörden
EU-Ecolabel:
Erstellung aller erforderlichen Dokumente und Einreichung bei der zuständigen Behörde, Begleitung des Prozesses bis zum erfolgreichen Abschluß
Anmeldungen nach dem Gefahrstoff-Überwachungsgesetz in den USA
(TSCA-Einreichungen nach Anforderungen der US-Umweltbehörde EPA)
NEWS
PROJEKTE
Im Auftrag wichtiger Unternehmen der Schuh- & Lederindustrie
(als koordinierender Experte)
Mai 2021: Fertigstellung des "CADS BIOZID-Handbuch - Rechtskonformer und sicherer Umgang mit Bioziden und biozidbehandelten Waren".
CADS Biocide Handbook - Legally compliant and safe handling of biocides and treated articles
Auftraggeber: cads - Kooperation für abgesicherte definierte Standards bei den Schuh und Lederwarenprodukten e.V.
Übersetzungen in die englische, spanische und chinesische Sprache geplant
https://www.cads-shoes.com/de/startseite
ANSTEHENDE KONFERENZEN
Biocides Europe 2021: The latest updates on European biocidal regulations
Organisator: Chemical Watch, Datum: 1-2 December 2021 | Virtual conference
https://events.chemicalwatch.com/270848/biocides-europe-2021
21st International Akademie Fresenius Conference "The Biocidal Products Regulation"
Organisator: Akademie Fresenius, Datum: Frühjahr 2022 (wird noch bekannt gegeben)
https://www.akademie-fresenius.de/veranstaltungen/kommende-detail/
ICERACPB 2022: 16. International Conference on Environmental Risk Assessment of Chemical Products and Biocides
Organisator: International Research Conference, Datum: July 22-23, 2022 in Berlin, Germany
https://conferenceindex.org/event/international-conference-on-environmental-risk-assessment-of-chemical-products-and-biocides-iceracpb-2022-july-berlin-de
Wer sind wir
Dr. Günter Spang
Dr. Spang Consulting S.à r.l.
38, Grand Rue | L-6630 Wasserbillig
Email:
Tel.: +352 – 2060 9730
- 1988 – 1994
- Studium der Agrarwissenschaften (Pflanzenproduktion)
- Universität Bonn / Deutschland. Abschluß: Dipl.-Ing.Agr.
- 1994 – 1998
- Promotionsvorhaben (Messung und Modellierung des Schadstoff- Transportes im Boden)
- am Institut für Bodenkunde (Universität Bonn). Abschluß: Dr. agr.
- 1998 – 2000
- Forschungsprojekt (Post-Doc) bei Bayer CropScience
- (Institut für Ökobiologie) in Monheim/Deutschland
- 2000 – 2003
- Consultant bei Knoell Consult GmbH (Leverkusen): Einsatz vor Ort bei der damaligen Bayer AG:
- Bayer CropScience & Bayer Animal-Health (Monheim) und Bayer Specialty Chemicals/Lanxess (Leverkusen)
- 2003 – 2009
- Gruppenleiter Biozide / Prokurist
- bei Knoell Consult GmbH (Leverkusen)
- 2009 – 01/2017
- Direktor (bis 2013: Senior Regulatory Affairs Advisor)
- bei Chemservice S.A. in Grevenmacher (Luxemburg)
- 02/2017
- Gründung der eigenen Firma
- 1997 – 2002
- Studium des Vermessungswesens, Kartographie und Land-Management
- an der National-Universität für Bauwesen und Architektur in Kiew/Ukraine. Abschluß: Ingenieur (anerkannt durch die Ingenieurkammer Rheinland-Pfalz/Deutschland)
- 2002 – 2003
- Ingenieur am Katasteramt der Stadtverwaltung Kiew/Ukraine
- 2003 – 2006
- Ingenieur bei der Liegenschaftsverwaltung der Staatlichen Eisenbahn der Ukraine in Kiew
- 2006 – 2011
- Kartograph bei der Firma International Land Systems (ILS) Inc. (2006-2008)
- Projekt-Koordinator bei Terra Project Ltd. (beide Kiew)
- 2015 / 2020
- GIS Engineer / Data controler (Geosciences)
- bei LuxSpace Sàrl, Betzdorf/Luxembourg
- Since 2021
- Project Engineer (Satellite Images Processing)
- bei Blue Horizon Sàrl, Betzdorf/Luxembourg
Dipl. Ing. Olga Spang
Dr. Spang Consulting S.à r.l.
38, Grand Rue | L-6630 Wasserbillig
Email:
Tel.: +352 – 2060 9730
Kontakt
Dr. Günter Spang
Dr. Spang Consulting S.à r.l.
38, Grand Rue
L-6630 Wasserbillig
+352-2060 9730
Luxembourg
www.spang.lu
